主要職責 （七）注冊藥品，擬訂、修訂和頒布國家藥品標準；擬訂保健品市場準入標準，負責保健品的審批工作；制定處方藥和非處方藥分類管理制度，建立和完善藥品不良反應監測制度，負責藥品再評價、淘汰藥品的審核和制定國家基本藥物目錄的工作。 （八）擬訂和修訂藥品研究、生產、流通、使用方面的質量管理規范并監督實施。 （九）監督生產、經營企業和醫療機構的藥品、醫療器械質量，定期發布國家藥品、醫療器械質量公報；依法查處制售假劣藥品、醫療器械等違法行為。 （十）依法監管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及特種藥械。 （十一）擬訂和完善執業藥師資格準入制度，監督和指導執業藥師注冊工作。 （十二）指導全國藥品監督管理和食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督工作